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检测REACH法规SVHC高关注物质

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43200 admin 发表于 2016-10-12 13:04:12
  高关注物质(substance of very high concern,SVHC)是欧盟REACH法规框架下规定的有害物质,包括第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质(CMR);持久性、生物累积性、毒性物质;高持久性、生物累积性物质(PBT);其他对人体或环境产生不可逆影响的物质,如内分泌干扰物质,等等。2008年10月28日,欧盟化学品管理局首次公布第一批15种高关注物质候选清单,以后又不断更新。截至2011年12月19日,高关注物质候选清单已更新了6次。目前正式公布的高关注物质已有73种,包括多种无机物和有机物,应用遍布各个行业。
  
  ECHA对6种潜在的SVHC物质展开公众评议
  
  2016年9月6日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布对6种潜在的高度关注物质(SVHCs)展开公众评议。为期45天的公众评议将于2016年10月21日结束,利益相关方可以在ECHA网站上发表评议意见。通过评议的物质将作为第十六批列入SVHC候选清单。
序号
物质名称
EC号
CAS号
潜在用途
SVHC属性
1
双酚A (BPA
201-245-8
1980-5-7
合成树脂类高分子材料,可用于生产阻燃剂、塑料抗氧剂、热敏纸助剂等
生殖毒性(条款57c)
2
支链与直链的4-庚基酚(直链和/或支链的具有7个碳原子的烷基链共价键在4位的苯酚,囊括了UVCB和定义明确的物质,其中包括任何单独异构体和/或它们的组合)
--
 --
用作材料中间体,可用于合成润滑油和润滑油脂
环境危害(条例57f)
3
对叔丁基苯酚
202-679-0
98-54-4
合成抗氧剂,可用于涂层制品,聚合物和粘合剂和密封剂中
环境危害(条例57f)
4
1,2,4-苯三酸酐(偏苯三酸酐)
209-008-0
552-30-7
合成聚酯树脂、聚酰亚胺树脂、耐高温绝缘材料、聚氯乙烯增塑剂等
人体健康危害(条例57f)
5
全氟癸酸(PFDA)及其钠盐和铵盐
  --
            
206-400-3
            
221-470-5
3108-42-7
            
335-76-2
            
3830-45-3
用作增塑剂、润滑剂、表面活性剂、润湿剂和腐蚀抑制剂等
生殖毒性(条款57c)BT(條款57d)
6
对-(1,1-二甲基丙基)酚(对叔戊基苯酚)
201-280-9
80-46-6
用于制造化学品和塑料制品
环境危害(条例57 f)
  欧洲化学品管理局将苯并(a)芘加入高关注物质列表
  
  2016年6月20日,欧洲化学品管理局发布ED/21/2016号决议,将苯并(a)芘加入高关注物质列表SVHC。目前该列表有169种物质。
                        
 物质名称
EC
CAS
原因
Benzo[def]chrysene
            
(benzo[a]pyrene)
200-028-5
50-32-8
致癌(Article 57a)
            
致畸(Article 57b)
            
生殖毒性(Article 57c)
            
持久性、生物累积性和毒性(Article 57d)
            
高持久性、高生物累积性(Article 57e)
  两种物质被提议加入SVHC候选物质清单
  
  2016年6月10日,欧盟成员国委员(MSC)向委员会提交了两个SVHC提议,将由委员会作出最终的决定。多数欧盟成员国委员支持认定DCHP为SVHC物质,是由于其对人类具有生殖和内分泌干扰属性,可能对人类有严重影响。多数成员国委员也支持将3-亚苄基樟脑纳入SVHC候选清单,是由于其渗入环境后,对人类具有内分泌干扰属性。MSC的提议以及较少的反对意见将被反馈给欧盟委员会做最后的决定。一旦被批准,将成为第15批SVHC候选清单物质。
  
  最终结果预计将于6月20日前后公布。
  高关注物质概要
  
  高度关注物质(substance of very high concern,SVHC)是欧盟REACH法规框架下规定的一类有害物质,包括第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质;持久性、生物累积性、毒性物质;高持久性、生物累积性物质;其他对人体或环境产生不可逆影响的物质,如内分泌干扰物质,等等。
  
  高关注物质分类
  
  REACH法规的第57条规定,高关注度物质(SVHC)主要有以下几种危险分类:
  
  1.欧盟理事会第67/548/EEC号指令(关于危险物品的分类、包装与标识的有关法规与行政规定)中规定的具有致癌、致畸以及生殖毒性的第1类和第2类物质,即CMR1类和2类物质;
  
  2. REACH法规附件XIII中规定的具有持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
  
  3. REACH法规附件XIII中规定的具有高持久性、高生物累积性的物质,即vPvB物质;
  
  4.具有内分泌干扰性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不属于第2和3项,同时有科学证据表明会对人类或环境引起严重影响的物质,即所称的同等关注度物质(EQC物质)。
  
  企业相关责任
  
  REACH法规第7条第(2)款的规定,在高关注物质被列入候选物质清单后的6个月内,如果企业产品中含有这些有害物质并且满足下列条件, 企业必须向欧盟化学品管理局通报:
  
  1.该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV);
  
  2.该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);
  
  3.每个制造商或进口商每年制造或进口的物品中该物质的总量超过1吨;
  
  4.该物质作为此项用途尚未被注册过。
  
  高关注物质清单的修订
  
  (1)2008年10月28日,第一批15种物质种高关注物质公布(链接);
  
  (2)2010年1月13日,第二批14种物质种高度关注物质公布; 45天后,清单中加入丙烯酰胺,至此高关注物质清单中共有30种物质(链接);
  
  (3)2010年6月18日,第三批8种物质高度关注物质公布,清单中共有38种物质;
  
  (4)2010年12月15日,第四批8种物质高度关注物质公布,清单中共有46种物质;
  
  (5)2011年2月21日,第五批7种高度关注物质公布,清单中共有53种物质;
  
  (6)2011年12月19日,第六批20种高度关注物质公布,清单中共有73种物质;
  
  (7)2012年6月18日,第七批13种高关注物质公布,清单中共有86种物质;
  
  (8)2012年12月19日,第8批54种高关注物质公布,清单中共有138种物质。
  
  到目前为止,欧洲化学品管理局共发布8批138个高关注物质,预计会有越来越多的物质被列入高关注物质清单中。
  欧盟公布第一批高关注物质
  
  2008年10月28日,欧洲化学品管理局正式发布第一批高关注物质,这份清单共包括15种有毒有害化学物质,并有可能在将来被列入附件XIV的需授权物质清单中,详见下表:
                        
物质名称
CAS
EC
常见用途
4,4-二氨基二苯甲烷
101-77-9
202-974-4
偶氮染料,橡胶的环氧树脂固化剂
邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP
85-68-7
201-622-7
乙烯基泡沫,耐火砖和合成皮革的增塑剂
邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)
117-81-7
204-211-0
PVC增塑剂,液压液体和电容器里的绝缘体
邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)
84-74-2
201-557-4
增塑剂,粘合剂和印刷油墨的添加剂
120-12-7
204-371-1
染料中间体
二甲苯麝香(MX
81-15-2
201-329-4
香水,化妆品
短链氯化石蜡(C10-C13(SCCP)
85535-84-8
287-476-5
金属加工过程中的润滑剂,橡胶和皮革衣料,胶水
二氯化钴
7646-79-9
231-589-4
干燥剂,例如硅胶
六溴环十二烷(HBCDD)及所有主要的非对映异构体(HBCDD)
25637-99-4
            
3194-55-6
            
(134237-50-6,
            
134237-51-7,
            
134237-52-8)
247-148-4;
            
221-695-9
            
阻燃剂
重铬酸钠
10588-01-9,
            
7789-12-0
            
234-190-3
金属表面精整,皮革制作,纺织品染色,木材防腐剂
氧化双三丁基锡
56-35-9
200-268-0
木材防腐剂
五氧化二砷
1303-28-2
215-116-9
杀菌剂,除草剂
三氧化二砷
1327-53-3
215-481-4
除草剂,杀虫剂
三乙基砷酸酯
15606-95-8
427-700-2
木材防腐剂
砷酸氢铅
7784-40-9
232-064-2
杀虫剂
  注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。
  欧盟公布第三批高关注物质
  
  2010年6月18日,欧洲化学品管理局正式发布第三批高关注物质,这份清单共包括8种有毒有害化学物质,这些物质有可能在将来被列入附件XIV的需授权物质清单中,详见下表:
REACH法规SVHC高关注物质
  欧盟公布第四批高关注物质
  
  2010年1月31日,欧洲化学品管理局正式发布第四批高关注物质,这份清单共包括10种有毒有害化学物质,这些物质有可能在将来被列入附件XIV的需授权物质清单中,详见下表:
REACH法规SVHC高关注物质
  注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。
  欧盟公布第五批高关注物质
  
  2011年2月21日,欧洲化学品管理局正式发布第五批高关注物质,这份清单共包括7种有毒有害化学物质,并有可能在将来被列入附件XIV的需授权物质清单中,详见下表:
   REACH法规SVHC高关注物质
  此外,ECHA还对SVHC清单上已有的物质二氯化钴的SVHC定性进行了修改,即增加了生殖毒性。二氯化钴最初于2008年10月因为确定是致癌物质而被列入SVHC清单。
  
  注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。  
       欧盟公布第七批高关注物质
  
  2012年6月18日,欧洲化学品管理局正式在“高关注物质清单”中正式加入第七批的13种物质,到目前为止,高关注物质总数达到84个。新增物质信息详见下表:
                        
物质名称
CAS
EC
用途
三甘醇二甲醚
112-49-2
203-977-3
生产及工业用化学中的溶剂及加工助剂;小部分用于制动液及机动车维修
12-二甲氧基乙烷
110-71-4
203-794-9
用于生产及工业用化学中的溶剂和加工助剂;以及锂电池的电解质溶液

            三氧化二硼

            1303-86-2

            215-125-8
应用于诸多领域,如玻璃及玻璃纤维、釉料、陶瓷、阻燃剂、催化剂、工业流体、冶金、粘合剂、油墨及油漆、显影剂、清洁剂、生物杀虫剂等

            甲酰胺

            75-12-7

            200-842-0
主要用作中间体。小部分用作溶剂及制药工业与化学实验室的化学试剂。未来将可能用于农药及塑化剂
甲磺酸铅 (II)
17570-76-2
401-750-5
主要用作电子元器件(例如印刷电路板)的电镀及化学镀的镀层
[url=]1,3,5-三缩水甘油-S-三嗪三酮[/url]

            451-62-9

            219-514-3
主要用于树脂及涂料固化剂、电路板印刷业的油墨、电气绝缘材料、树脂成型系统、薄膜层、丝网印刷涂料、模具
4,4''-四甲基二氨二苯酮
90-94-8
202-027-5
用于三苯 ()甲烷染料及其他物质制造的中间体,未来有可能作为染料及颜料的添加剂或感光剂、光阻干膜产品
4,4''-亚甲基双 (N, N-二甲基苯胺)
101-61-1
202-959-2
用于染料及其他物质制造的中间体;及化学试剂的研究及发展

            碱性蓝 26

            2580-56-5

            219-943-6
用于油墨、清洁剂、涂料的生产;也用于纸张、包装、纺织、塑料等产品的着色、也应用于诊断和分析

            结晶紫

            548-62-9

            208-953-6
主要用于纸张着色、印刷墨盒与圆珠笔墨水、干花着色、增加液体能见度、微生物和临床实验室染色
α ,α-[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基苯甲醇

            561-41-1

            209-218-2
用于书写墨水的生产;未来可能用于其他墨水及诸多材料的着色

            溶剂蓝

            6786-83-0

            229-851-8
主要用于关于印刷产品及书写墨水生产;以及纸张染色挡风玻璃清洗剂的混合物生产

            [url=]异氰脲酸Β-三缩水甘油酯[/url]

            59653-74-6

            423-400-0
主要用于树脂及涂料固化剂、电路板印刷业的油墨、电气绝缘材料、树脂成型系统、薄膜层、丝网印刷涂料、模具、粘合剂、纺织材料、塑料稳定剂
  注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。  
       欧盟公布第六批高关注物质
  
  2011年12月19日,欧洲化学品管理局正式发布第六批高关注物质,这份清单共包括20种有毒有害化学物质,详见下表:
                        
物质英文名称
中文名称
Cas
危害类型
N,N-dimethylacetamide (DMAC)
N,N-二甲基乙酰胺
127-19-5
   生殖毒性
Lead diazide; lead azide
迭氮化铅
13424-46-9
   生殖毒性
Lead styphnate
史蒂芬酸铅
63918-97-8
   生殖毒性
2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline (MOCA)
4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷
101-14-4
致癌性
Phenolphthalein
酚酞
77-09-8
    致癌性
Lead dipicrate
苦味酸铅
6477-64-1
   生殖毒性
2-methoxyaniline; o-anisidine
邻甲氧基苯胺
90-04-0
致癌性
Bis(2-methoxyethyl) phthalate
邻苯二甲酸二甲氧乙酯
117-82-8
   生殖毒性
Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline (technical MDA)
甲醛,苯胺的低聚反应物(技术MDA
100402-55-9
致癌性
Aluminosilicate refractory ceramic fibres
硅酸铝耐火陶瓷纤维

致癌性
Zirconia aluminosilicate refractory ceramic fibres
氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维

   生殖毒性
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol
4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚
140-66-9
  内分泌干扰
Dichromium tris(chromate)
铬酸铬
24613-89-6
致癌性
Potassium hydroxyoctaoxodizincatedichromate
氢氧化铬酸锌钾
11103-86-9
致癌性
Pentazinc chromate octahydroxide
氢氧化铬酸锌
49663-84-5
致癌性
Arsenic acid
砷酸
7778-39-4
致癌性
Calcium arsenate
砷酸钙
7778-44-1
致癌性
Trilead diarsenate
砷酸铅
3687-31-8
致癌性
[url=]2-Methoxyethyl ether[/url]
二乙二醇二甲醚
111-96-6
生殖毒性
[url=]1,2-Dichloroethane[/url]
1,2-二氯乙烷
107-06-2
   致癌性
  这20种物质从九月开始进行了公开咨询和欧盟议会的审查,其中有12个物质得到欧盟议会一致通过,另外八个物质在公开咨询中并沒有相关团体提出任何反对意见,因此也一并列入。这些新列入的高关注物质中,共有 19 个物质具有致癌性与(或)生殖毒性,对人体和环境的影响很大,而「对特辛基苯酚(4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, (4-tert-Octylphenol))」则是第一次由于物质具有高度內分泌干扰特性而列入高关注物质清单。
  
  注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。  
       欧盟公布第八批高关注物质
  
  2012年12月19日,欧洲化学品管理局正式在“高关注物质清单”中加入第八批的54种物质,高关注物质总数达到138个。新增物质信息详见下表:
                        
物质名称
EC
CAS
危害分类
3-ethyl-2-methyl-2-(3-methylbutyl)-1,3-oxazolidine3-乙基-2-甲基-2-(3-甲基丁基)噁唑烷)
421-150-7
143860-04-2
生殖毒性
4-methyl-m-phenylenediamine (2,4-toluene-diamine2,4-二氨基甲苯)
202-453-1
95-80-7
致癌性
N-methylacetamideN-甲基乙酰胺)
201-182-6
79-16-3
生殖毒性
Pentalead tetraoxide sulphate(氧化铅与硫酸铅的复合物)
235-067-7
12065-90-6
生殖毒性
Biphenyl-4-ylamine4-氨基联苯)
202-177-1
92-67-1
致癌性
Dinoseb(地乐酚)
201-861-7
88-85-7
生殖毒性
Dioxobis(stearato)trilead(双(十八酸基)二氧代三铅)
235-702-8
12578-12-0
生殖毒性
Lead dinitrate(硝酸铅)
233-245-9
10099-74-8
生殖毒性
Tetralead trioxide sulphate(三碱式硫酸铅)
235-380-9
12202-17-4
生殖毒性
Lead oxide (lead monoxide)(氧化铅)
215-267-0
1317-36-8
生殖毒性
Lead titanium trioxide(钛酸铅)
235-038-9
12060-00-3
生殖毒性
4,4'-methylenedi-o-toluidine4,4'-二氨基-3,3'-二甲基二苯甲烷)
212-658-8
838-88-0
致癌性
Acetic acid, lead salt, basic(碱式乙酸铅)
257-175-3
51404-69-4
生殖毒性
Dimethyl sulphate(硫酸二甲酯)
201-058-1
77-78-1
致癌性
Furan(呋喃)
203-727-3
110-00-9
致癌性
Pyrochlore, antimony lead yellow(颜料黄41
232-382-1
8012-00-8
生殖毒性
Tetraethyllead(四乙基铅)
201-075-4
78-00-2
生殖毒性
[Phthalato(2-)]dioxotrilead(二盐基邻苯二甲酸铅)
273-688-5
69011-06-9
生殖毒性
Diethyl sulphate(硫酸二乙酯)
200-589-6
64-67-5
致癌性及致突变性
Lead cynamidate(氨基氰铅盐)
244-073-9
20837-86-9
生殖毒性
Silicic acid, barium salt, lead-doped
272-271-5
68784-75-8
生殖毒性
Trilead dioxide phosphonate(磷酸氧化铅)
235-252-2
12141-20-7
生殖毒性
o-Toluidine; 2-Aminotoluene(邻甲基苯胺)
202-429-0
95-53-4
致癌性
o-aminoazotoluene(邻氨基偶氮甲苯)
            
202-591-2
97-56-3
致癌性
4-Aminoazobenzene;4-Phenylazoaniline(对氨基偶氮苯)
200-453-6
60-09-03
致癌性
6-methoxy-m-toluidine (p-cresidine)
            2-甲氧基-5-甲基苯胺)
204-419-1
120-71-8
致癌性
Dibutyltin dichloride (DBT)(二丁基锡)
211-670-0
683-18-1
生殖毒性
Lead Titanium Zirconium Oxide(钛酸铅锆)
235-727-4
12626-81-2
生殖毒性
Propylene oxide; 1,2-epoxypropane; methyloxirane(环氧丙烷)
200-879-2
75-56-9
致癌性及致突变性
1-bromopropane(溴代正丙烷)
203-445-0
106-94-5
生殖毒性
Basic lead carbonate (trilead bis(carbonate)dihydroxide)(碱式碳酸铅)
215-290-6
1319-46-6
生殖毒性
Fatty acids, C16-18, lead saltsC16-18-脂肪酸铅盐)
292-966-7
91031-62-8
生殖毒性
Lead tetroxide (orange lead)(四氧化三铅)
215-235-6
1314-41-6
生殖毒性
Sulfurous acid, lead salt, dibasic(亚硫酸铅(II))
263-467-1
62229-08-7
生殖毒性
4,4'-oxydianiline and its salts4,4'-二氨基二苯醚)
202-977-0
101-80-4
致癌性及致突变性
lead oxide sulphate(碱式硫酸铅)
234-853-7
12036-76-9
生殖毒性
Lead bis(tetrafluoroborate)(氟硼酸铅)
237-486-0
13814-96-6
生殖毒性
Silicic acid, lead salt(硅酸铅)
234-363-3
11120-22-2
生殖毒性
Bis(pentabromophenyl) ether (DecaBDE)(十溴联苯醚)
214-604-9
1163-19-5
PBTvPvB
4-Nonylphenol, branched and linear (分支或线性的壬基酚)
EQC
Diazene-1,2-dicarboxamide (C,C'-azodi(formamide))(偶氮二甲酰胺)
204-650-8
123-77-3
EQC
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated -covering well-defined substances and UVCB substances, polymers and homologues(辛基酚聚醚-9,包括界定明确的物质以及UVCB物质、聚合物和同系物)
EQC
乙二醇二乙醚(1,2-Diethoxyethane
211-076-1
629-14-1
生殖毒性
Hexahydrophthalic anhydride – HHPA(六氢邻苯二甲酸酐)
201-604-9
85-42-7
EQC
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear(支链和直链12-苯二羧二戊酯)
284-032-2
84777-06-0
生殖毒性
N-pentyl-isopentylphtalate(邻苯二甲酸正戊基异戊基酯)
生殖毒性
Heptacosafluorotetradecanoic acid(全氟代十四酸)
206-803-4
376-06-7
vPvB
Pentacosafluorotridecanoic acid(全氟十三酸)
276-745-2
72629-94-8
vPvB
Henicosafluoroundecanoic acid(全氟十一烷酸)
218-165-4
2058-94-8
vPvB
Tricosafluorododecanoic acid(全氟十二烷酸)
206-203-2
307-55-1
vPvB
Methoxy acetic acid(甲氧基乙酸)
210-894-6
625-45-6
生殖毒性、EQC
Diisopentylphthalate(邻苯二甲酸二异戊酯)
210-088-4
605-50-5
生殖毒性
N,N-dimethylformamide; dimethyl formamide N,N-二甲基甲酰胺)
200-679-5
68-12-2
生殖毒性
  注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。

  欧盟公布第九批高关注物质
  
  2013年6月20日,欧洲化学品管理局正式在“高关注物质清单”中加入第九批的6种化学物质,高关注物质总数达到144个。新增物质信息详见下表:
  

                        
物质名称
EC
CAS
危害分类
            
231-152-8
7440-43-9
致癌性等同人体健康严重危害
十五代氟辛酸铵盐(APFO
            
223-320-4
            
3825-26-1
            
生殖毒性、PBT(持久性、生物累积性、毒性物质)、
            
全氟辛酸 PFOA
            
206-397-9
            
335-67-1
            
生殖毒性、PBT(持久性、生物累积性、毒性物质)、
邻苯二甲酸二正戊酯(DPP
            
205-017-9
            
131-18-0
            
生殖毒性
            
4-壬基酚,支化或者线性,乙氧基
等同环境严重危害
            
氧化镉
            
215-146-2
            
1306-19-0
            
致癌性等同人体健康严重危害
  根据规定,符合上述要求的物品企业需要在2013年12月20日前完成物品中第9批SVHC物质的通报。
  
  注:REACH法规规定,如果上述物质列入高关注清单中的物质,产品中含这些有毒有害物质的企业将承担相关责任:当产品中含有高关注物质的质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局通报有害物质相关信息。物质一旦被加入候选清单即为SVHC物质,物质、含物质的配制品以及物品的供应商届时将履行相应的义务,如传递SDS或进行SVHC通报等。

  欧盟公布第十批高关注物质
  
  欧洲化学品管理局(ECHA)于2013年12月16日正式发布了第10批7项高关注度物质(SVHC),使SVHC清单增至151项物质。第10批SVHC清单详情如下:
   REACH法规SVHC高关注物质
  物质一旦被加入候选清单即为SVHC物质,物质、含物质的配制品以及物品的供应商届时将履行相应的义务,如传递SDS或进行SVHC通报等。
  
  根据REACH法规第7条第2款表明:如果物品中含有高关注物质(SVHC),且满足以下两个条件时,生产商或进口商需根据法规第7条第4款向欧洲化学品管理局(ECHA)进行通报,且通报内容和格式必须符合相关通报要求:
  
  高关注物质在物品中的含量超过1吨/年;
  
  高关注物质在物品中的质量百分浓度超过0.1%。
  
  根据规定,符合上述要求的物品企业需要在第10批SVHC物质发布之日的6个月内完成物品中相关物质的通报。

  欧盟公布第十一批高关注物质
  
  欧洲化学品管理局(ECHA)于2014年6月16日正式发布了第11批4项高关注度物质(SVHC),使SVHC清单增至155项物质。第11批SVHC清单详情如下:
   REACH法规SVHC高关注物质
  物质一旦被加入候选清单即为SVHC物质,物质、含物质的配制品以及物品的供应商届时将履行相应的义务,如传递SDS或进行SVHC通报等。
  
  根据REACH法规第7条第2款表明:如果物品中含有高关注物质(SVHC),且满足以下两个条件时,生产商或进口商需根据法规第7条第4款向欧洲化学品管理局(ECHA)进行通报,且通报内容和格式必须符合相关通报要求:
  
  高关注物质在物品中的含量超过1吨/年;
  
  高关注物质在物品中的质量百分浓度超过0.1%。
  
  根据规定,符合上述要求的物品企业需要在第11批SVHC物质发布之日的6个月内完成物品中相关物质的通报。需要强调的是,如果物质在物品中的用途已经完成注册或者物质在物品中不会发生暴露的情况,那么通报可以豁免。

  欧盟公布第十二批高关注物质
  
  2014年12月17日,欧洲化学品管理局正式发布第十二批高关注物质,这份清单共包括6种有毒有害化学物质,并有可能在将来被列入REACH法规附件XIV的需授权物质清单中,详见下表:
  
  注:高关注度物质的英文全称为Substances of Very High Concern。根据欧盟REACH法规第57条,高关注度物质共有以下几种:
  
  
物质名称
  
EC
CAS
危害类别
  
氟化镉
  
Cadmium fluoride
  
232-222-0
7790-79-6
致癌性、致突变性、生殖毒性、同等关注物质
  
硫酸镉
  
Cadmium sulphate
  
233-331-6
10124-36-4
  
31119-53-6
致癌性、致突变性、生殖毒性、同等关注物质
  
2-(2'-羟基-3',5'-二叔丁基苯基)-苯并三唑
  
2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol
  
223-346-6
3846-71-7
PBT,vPvB
  
2-(3,5-二叔戊基-2-羟苯基)苯并三唑(紫外线吸收剂UV-328)
  
2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylphenol
  
247-384-8
25973-55-1
PBT,vPvB
  
二正辛基-双(巯乙酸2-乙基己酯)锡(DOTE)
  
2-ethylhexyl  10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate
  
239-622-4
15571-58-1
生殖毒性
  
DOTE与MOTE的反应产物
  
reaction mass of 2-ethylhexyl  10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and  2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate
  
/
/
生殖毒性
  (1)第1类和第2类致癌,致畸和具有生殖毒性的物质,即CMR1类和2类物质;
  
  (2)持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
  
  (3)高持久性、高生物累积性的物质,即 vPvB物质;
  
  (4)具有内分泌干扰特性,或具持久性、生物累积性和毒性,或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质,即同等关注物质。
  
  物质一旦被加入候选清单即为SVHC物质,物质、含物质的配制品以及物品的供应商届时将履行相应的义务,如传递SDS或进行SVHC通报等。
  
  根据REACH法规第7条第2款表明:如果物品中含有SVHC物质,且满足以下两个条件时,生产商或进口商需根据法规第7条第4款向ECHA进行通报,且通报内容和格式必须符合相关通报要求:
  
  (1)高关注物质在物品中的含量超过1吨/年;
  
  (2)高关注物质在物品中的质量百分浓度超过0.1%。
  
  根据规定,符合上述要求的物品企业需要在第12批SVHC物质发布之日的6个月内完成物品中相关物质的通报。需要强调的是,如果物质在物品中的用途已经完成注册或者物质在物品中不会发生暴露的情况,那么通报可以豁免。

  欧盟公布第十三批高关注物质
  
  2015年6月15日,欧洲化学品管理局正式发布第十三批高关注物质,这份清单共包括2个有毒有害化学物质,并有可能在将来被列入附件附件XIV的需授权物质清单中。截止至目前,SVHCs高关注物质清单共有163种物质,其中31种物质加入授权清单
                        
物质名称
CAS
危害类型
主要用途
邻苯二甲酸二(C6-C10)烷基酯[1]
            
(癸基,己基,辛基)酯与1,2-邻苯二甲酸的复合物(邻苯的含量不低于0.3%)[2]
68515-51-5;
            68648-93-1
生殖毒性(Article 57 c)
主要用作增塑剂、润滑剂、包括用于粘合剂、涂料、建材、电缆复合聚合物箔片、PVC和艺术材料(如造型粘土和手指油漆)等
2-(2,4-二甲基-3-环己烯-1-基)-5-甲基-5-(1-甲基丙基)-1,3-二恶烷[1]
            
2-(2,6-二甲基-3-环己烯-1-基)-5-甲基-5-(1-甲基丙基)-1,3-二恶烷[2]
            及[1]、[2]这两个物质的任意组合
/
vPvB (Article 57 e)
广泛应用于香水、肥皂、洗衣粉等日化产品;同时,它还具有出色的织物留香能力,被广泛用于香波和织物柔顺剂中
  高关注度物质的英文全称为Substances of Very High Concern。根据欧盟REACH法规第57条,高关注度物质共有以下几种:
  
  1.第1类和第2类致癌,致畸和具有生殖毒性的物质,即CMR1类和2类物质;
  
  2.持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
  
  3.高持久性、高生物累积性的物质,即 vPvB物质;
  
  4.具有内分泌干扰特性,或具持久性、生物累积性和毒性,或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质,即同等关注物质。
  
  化学物质一旦列入高关注物质清单,物质、含物质的配制品以及物品的供应商届时将履行相应的义务,如传递SDS或进行SVHC通报等。
  
  根据REACH法规第7条第2款表明:如果物品中含有SVHC物质,且满足以下两个条件时,生产商或进口商需根据法规第7条第4款向ECHA进行通报,且通报内容和格式必须符合相关通报要求:
  
  (1)高关注物质在物品中的含量超过1吨/年;
  
  (2)高关注物质在物品中的质量百分浓度超过0.1%。
  
  根据规定,符合上述要求的物品企业需要在第13批SVHC物质发布之日的6个月内完成物品中相关物质的通报。需要强调的是,如果物质在物品中的用途已经完成注册或者物质在物品中不会发生暴露的情况,那么通报可以豁免。

  邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)作为高关注物质增加了内分泌干扰特性的危害分类
  
  2014年12月12日,欧洲化学品管理局(ECHA)宣布邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)因其内分泌干扰特性而成为同等关注物质,这样原本已是高关注物质(SVHC)的邻苯二甲酸二辛酯在生殖毒性外又增加了同等关注物质的危害分类。
  
  在此之前,丹麦发布了一份提案,要求已是高关注物质的四个邻苯二甲酸酯物质(邻苯二甲酸二辛酯DEHP、邻苯二甲酸二正丁酯DBP、邻苯二甲酸二异丁酯DiBP、邻苯二甲酸丁苄酯BBP)增加内分泌干扰特性的危害分类,其中邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)的提议在欧盟成员国委员会上被一致通过,而其余三种物质的提议被丹麦撤回以进一步完善内分泌干扰性的文件说明。
  
  这四个邻苯二甲酸酯都具有生殖发育毒性,早在2014年前就已经被列入高关注物质清单和需授权物质清单中。
  
  注:高关注度物质的英文全称为Substances of Very High Concern。根据欧盟REACH法规第57条,高关注度物质共有以下几种:
  
  (1)第1类和第2类致癌,致畸和具有生殖毒性的物质,即CMR1类和2类物质;
  
  (2)持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
  
  (3)高持久性、高生物累积性的物质,即 vPvB物质;
  
  (4)具有内分泌干扰特性,或具持久性、生物累积性和毒性,或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质,即同等关注物质。

  欧盟公布第一批需授权物质
  
  2011年2月17日,欧盟委员会发布了条例No 143/2011,在REACH法规附录XIV的需授权物质清单(List of substance subject to authorisation)中列入第一批的6种需授权物质。这些有毒化学物质包括:二甲苯麝香 (Musk xylene)、4,4' -二氨基二苯甲烷 (MDA)、六溴環十二烷 (HBCDD)、邻苯二甲酸二酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁酯苯甲酯 (BBP)、邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 等六种高关注物质。 但这份名单不包括短链氯化石蜡(SCCPs,short-chainchlorinated paraffins)。SCCPs没有入选是因为,REACH委员会认为该物质已经纳入联合国欧洲经济委员会(UNECE)防治持久有机污染物(POPs)长期跨国公约的管辖范围。
  
  一旦授权物质被公布,那么欧盟將在日落日期 (sunset date) 之后,全面淘汰這些对环境或人体有重大风险的化学物质。只有这些物质经过欧洲化学管理局的授权,厂商才可以在欧盟境内制造或使用。
  
  第一批需授权物质相关信息、日落日期以及最后提出授权申請的日期详见下表:
REACH法规SVHC高关注物质

  欧盟公布第二批需授权物质
  
  2012年2月14日,欧盟委员会发布了条例(EU) No 125/2012,在REACH法规附录XIV的需授权物质清单(List of substance subject to authorisation)中列入第二批的8种需授权物质。第二批正式需授权物质清单如下:
                        
  化学物质
   CAS
日落日期
     危害分类
[url=]邻苯二甲酸二异丁酯[/url]
   84-69-5
20152
生殖毒性(1B
[url=]三氧化二砷[/url]
1327-53-3
20155
致癌(1A
[url=]五氧化二砷(砒霜)[/url]
1303-28-2
20155
致癌(1A
[url=]铬酸铅[/url]
7758-97-6
20155
致癌(1B)生殖毒性(1A
C.I.[url=]颜料黄 34[/url]
1344-37-2
20155
致癌(1B)生殖毒性(1A
C.I.[url=]颜料红 1[/url]04
12656-85-8
20155
致癌(1B)生殖毒性(1A
[url=]磷酸三(Β-氯乙基)酯(TCEP)[/url]
115-96-8
20158
生殖毒性(1B
[url=]2,4-二硝基甲苯[/url]
121-14-2
20158
致癌(1B
  如果这些高关注物质最终列入附件XIV的授权清单,相关产品的制造商、配方设计商以及产品进口商将必须向欧洲化学品管理局提交授权申请,以便让“清单”中的物质可以继续投放欧盟市场。REACH附件XIV包含了豁免条款和“日落日期”,可以让生产商、配方设计方和制造商有足够的时间来适应授权要求。
  
  日落日期解释:产品制造商、配方设计师、以及产品进口商必须在“日落之日”的18个月之前(即最迟授权日期)提交授权申请,获得授权和已经提交授权的企业产品在“日落日期”后可以继续在欧盟市场上销售。
  
  与高关注物质相比,欧盟对REACH“授权清单”中物质的管控更为严格,并且这些物质将被逐步淘汰,因此建议我国相关出口企业对此予以重点关注。
  美国版“高关注物质清单”将于2012年8月正式实施
  
  2012年5月,美国华盛顿州有毒物质联合协会向华盛顿环保局提交了一份请愿书,要求将2,3-二氯-1-丙醇磷酸酯(TDCPP,阻燃剂)列入美国版“高关注物质清单”(即需要高度关注的用于儿童产品的化学物质清单)中。如果建议通过,那么在儿童产品中使用2,3-二氯-1-丙醇磷酸酯的企业必须按照《华盛顿州儿童安全保护法案》(CSPA)向生态环保部和公众通报该物质的相关使用信息。
  
  华盛顿有毒物质联合协会指出,2,3-二氯-1-丙醇磷酸酯广泛存在于儿童产品中,由于其具有致癌特性,2,3-二氯-1-丙醇磷酸酯完全符合将其归入“高关注物质清单”的标准,并希望华盛顿环保部能够尽快作出正面回应。根据《华盛顿州儿童安全保护法案》的相关要求,环保部必须在收到请愿书的60天后作出回答。一旦请愿书通过,环保部将有3个月的时间起草并制定正式的规章条例。
  
  美国版“高关注物质清单”将于2012年8月22日正式实施,共包括66种物质,其中含有甲醛、双酚A、BBP、DIDP、DINP、BHA等;并且清单规定了每种物质的限量要求。
  
  清单中的66种有毒有害物质详见下表:
                        
编号
物质名称
CAS
编号
物质名称
CAS
1
甲醛
55-0-0
34
苯酚
108-95-2
2
苯胺
62-55-3
35
乙二醇甲醚
109-86-4
3
二甲基亚硝胺
62-75-9
36
乙二醇单乙醚
111-80-5
4
正丁醇
71-36-3
37
磷酸三(2-氯乙基)酯
115-96-8
5
71-43-2
38
邻苯二甲酸二辛酯
117-81-7
6
苯乙烯
1975-1-4
39
邻苯二甲酸二正辛酯
117-84-0
7
乙醇
75-07-0
40
六氯苯
118-74-1
8
二氯甲烷
1975-9-2
41
3,3'-二甲基联苯胺
119-93-7
9
二硫化碳
75-15-0
42
尼泊金乙酯
120-47-8
10
甲基乙基酮
78-93-3
43
1,4-二氧六环
123-91-1
11
1,1,2,2-四氯乙烷
79-34-5
44
四氯乙烯
127-18-4
12
四溴双酚A
79-94-7
45
2,2',4,4'-四羟基二苯甲酮
131-55-5
13
双酚A
1980-5-7
46
辛基酚
140-66-9
14
邻苯二甲酸二乙酯
84-66-2
47
4-烯丙基苯甲醚
140-67-0
15
邻苯二甲酸二丁酯
84-74-2
48
异辛酸
149-57-5
16
邻苯二甲酸二已酯
84-75-3
49
八甲基环四硅氧烷
556-67-2
17
邻苯二甲酰胺
85-44-9
50
五氯苯
608-93-5
18
邻苯二甲酸丁苄酯
85-68-7
51
苏丹红一号
842-07-9
19
N-亚硝基二苯胺
86-30-6
52
N-甲基吡咯烷酮
872-50-4
20
六氯丁二烯
87-68-3
53
十溴联苯醚
1163-19-5
21
尼泊金丙酯
94-13-3
54
全氟辛烷磺酸盐
1763-23-1
22
丁酯
94-26-8
55
对辛基苯酚
1806-26-4
23
邻甲基苯胺
95-53-4
56
对甲氧基肉桂酸辛酯
5466-77-3
24
2,4-二氨基甲苯
95-80-7
57
汞及其化合物
7439-97-6
25
对羟基苯甲酸甲酯
99-76-7
58
钼及其化合物
7439-98-7
26
对羟基苯甲酸
99-96-7
59
锑及其化合物
7440-36-0
27
乙苯
100-41-4
60
砷及其化合物
7440-38-2
28
苯乙烯
100-42-4
61
镉及其化合物
7440-43-9
29
4-壬基苯酚
104-40-5
62
钴及其化合物
7440-48-4
30
4-氯苯胺
106-46-8
63
叔丁基-4-羟基苯甲醚
25013-16-5
31
丙烯腈
107-13-1
64
六溴环十二烷
25637-99-4
32
乙二醇
107-21-1
65
邻苯二甲酸二异癸酯
26761-40-0
33
甲苯
100-88-3
66
邻苯二甲酸二异壬酯
28553-12-0


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