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检测欧盟REACH密集更新多项物质-附录17和SVHC清单同时更新

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5710 admin 发表于 2018-4-24 16:45:36
  欧盟REACH密集更新多项物质
  附录17和SVHC清单同时更新
  【背景】2018年4月19日,欧盟官方公报发布(EU) 2018/588和(EU) 2018/589,修订补充了REACH附录17限制物质清单,新增两项限制物质:N-甲基吡咯烷酮 (1-methyl-2-pyrrolidone,NMP)和甲醇(Methanol);当天同时发布 (EU) 2018/594,将苯-1,2,4-三羧酸1,2-酐(偏苯三酸酐,TMA)定义为SVHC物质,至此REACH附录17限制物质列表达到71项(此前有部分已列入的物质被删除),SVHC清单物质达到182项。
  (4月23日,欧盟官方公报发布(EU) 2018/589的勘误表,修改了里面的实施时间,具体参照下文第二部分相关甲醇限制内容。)
  01N-甲基吡咯烷酮的限制之路
  一 .2013年8月9日,荷兰基于REACH 第69(4)款要求提交卷宗,提议限制NMP的使用。
  荷兰认为NMP最大的危害是发育毒性,并就此建立了NMP吸入方式接触的推导无影响水平(the derived no-effect level or ‘DNEL’);
  CLP法规((EC)No 1272/2008)规定NMP浓度大于0.3%的混合物被归为生殖毒性1B类(Toxicfor reproduction, category 1B)物质。
  二.  2014年6月5日,风险评估委员会(RAC)采纳荷兰的观点。但认为还需要皮肤方式接触的DNEL来评定NMP的限制水平。
  RAC计算了皮肤方式接触NMP的DNEL;
  RAC认为将这两种评定方式结合起来才是NMP暴露水平最合理的执行措施。
  基于经济考虑,限制延期五年执行(线缆涂料行业会更长),保证利益相关者采取合规措施。
  限制进程中,欧盟化学品管理局(ECHA)信息交换论坛提供相关咨询和建议。
  RAC提交的NMP吸入方式的DNEL与职业接触限值科学委员会(SCOEL)的指示性职业接触限值(IOELVs)矛盾,委员会要求两部门协同重新界定限值,2016年11月30日,两者完成该项工作。
  ECHA将NMP要求更新至REACH法规中,于官方公报发布后20日生效。
  2018年4月19日欧盟发布的(EU) 2018/588将NMP增加入REACH附录17限制物质清单,具体要求如下所示:
Entry 71
1-methyl-2-pyrrolidone (NMP)
1-甲基-2-吡咯烷酮
CAS No 872-50-4
ECNo 212-828-1
1. Shallnot be placed on the market as a substance on its own or in mixtures in a concentrationequal to or greater than 0,3 % after 9 May 2020 unless manufacturers, importersand downstream users have included in the relevant chemical safety reports andsafety data sheets, Derived No-Effect Levels (DNELs) relating to exposure ofworkers of 14,4 mg/m3 for exposure by inhalation and 4,8 mg/kg/dayfor dermal exposure.
自2020年5月9日起,该物质本身及NMP含量等于或大于0.3%的混合物不得投放市场,除非生产商,进口商或下游使用者已将DNELs(吸入暴露水平为14.4 毫克/米3,皮肤暴露水平为4.8毫克/千克/天)列入至相关化学品安全报告(CSR)和安全数据表(SDS)中。
2.Shallnot be manufactured, or used, as a substance on its own or in mixtures in aconcentration equal to or greater than 0.3 % after 9 May 2020 unlessmanufacturers and downstream users take the appropriate risk managementmeasures and provide the appropriate operational conditions to ensure thatexposure of workers is below the DNELs specified in paragraph 1.
自2020年5月9日起,不得生产或使用该物质本身或NMP含量等于或大于0.3%的混合物,除非生产商和下游使用者采取了适当的风险管理措施,并能为相关工作者提供合理的操作环境,该环境能保证工作者的暴露水平低于段1定义的DNELs。
3. By wayof derogation from paragraphs 1 and 2, the obligations laid down therein shallapply from 9 May 2024 in relation to placing on the market for use, or use, asa solvent or reactant in the process of coating wires.’
作为段1和段2的豁免,投入市场使用,或使用的供电线涂装过程中用到的溶剂或反应物将于2024年5月9日起开始履行该项职责.

  02甲醇的限制之路
  一.2015年1月16日,波兰基于REACH 第69(4)款要求提交卷宗,提议限制汽车挡风玻璃清洗液和变性乙醇中甲醇的使用。
  目前有7个成员国报道了吸入汽车挡风玻璃清洗液中毒案例,至少两个成员国报道了致死案例;
  该提议目的为了甲醇中毒事件发生。
  二. 2015年12月4日,风险评估委员会(RAC)采纳波兰的观点。
  RAC认为汽车挡风玻璃清洗液和变性乙醇中甲醇浓度超过0.6%存在死亡,失明等甲醇中毒风险;
  SEAC认为缺乏变性酒精中甲醇的社会经济学数据,但赞同汽车挡风玻璃清洗液中甲醇的限制。
  限制进程中,欧盟化学品管理局(ECHA)信息交换论坛提供相关咨询和建议,尤其是对变性酒精的态度和看法。
  委员会同意限制汽车挡风玻璃清洗液和除霜液中甲醇的使用。
  ECHA将NMP要求更新至REACH法规中,于官方公报发布后20日生效。
  2018年4月19日,欧盟发布的(EU) 2018/589将NMP增加入REACH附录17限制物质清单,具体要求如下所示:

69.Methanol甲醇CASNo 67-56-1ECNo 200-659-6
Shall not be placed on the market to the general public after9 May 2018 in windscreen washing or defrosting fluids, in a concentration equalto or greater than 0.6 % by weight.’自2018年5月9日起,不得将含甲醇质量浓度大于等于0.6%的汽车挡风玻璃清洗液或除霜液投放市场供应给一般公众。备注:2018年4月23日欧盟在其官方公报上发布Document 32018R0589R(01),将上文中的”2018年5月9日”修改为“2019年5月9日”。
  03偏苯三酸酐(TMA)的SVHC之路
  一.2016年8月8日,荷兰基于REACH 第59(3)款要求向ECHA提交卷宗,指出TMA具有呼吸致敏性,符合REACH 第57章的(a) ~ (e)中列出的SVHC的属性。
  二.2016年12月15日,欧盟成员国委员会(MSC)接受荷兰的部分观点。
  MSC认为TMA满足REACH第57章(f)中列出的SVHC的属性,但并没有足够的数据证明其满足(a) ~ (e)中列出的SVHC的属性。
  ECHA认为TMA的关注水平等价于REACH 第57章的 (a) ~ (e)中列出的物质的关注水平,因此基于其呼吸致敏属性,参照REACH第57章(f)的物质属性被定义为SVHC。
  2018年4月19日,欧盟发布的(EU) 2018/594将TMA加入至SVHC清单,具体内容见下表:
Benzene-1,2,4-tricarboxylicacid 1,2 anhydride (trimellitic anhydride) (TMA)
苯-1,2,4-三羧酸1,2-酐(偏苯三酸酐)(TMA)
ECNo 209-008-0,
CAS No 552-30-7
Respiratorysensitising properties (Article 57(f)) – human health
呼吸致敏属性(REACH 第57章(f))
对人体健康

  根据REACH要求,产品中如果含有附录17限制的物质且超过相关限量要求,将不得进入欧盟市场;产品中如果有SVHC时,相关企业需要履行相应的责任和义务:
  随着REACH的实施进度及相关技术手段的革新,ECHA陆续更新REACH中的限制物质列表和SVHC列表,必维国际在此提醒相关企业持续关注法规更新,积极应对,提升产品质量,做好相应测试工作,确保产品合规。UFO检测认证网

 

                                                   文章来源UFO检测网,转载请注明

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